1. Развој процеса
Интегрисати принципе зелене хемије како би се смањила употреба токсичних реагенаса и оптимизовали услови реакције (нпр. температура, катализатори).
Фокусирајте се на изводљивост синтетичког пута током лабораторијске фазе, док дајете приоритет стабилности и контроли трошкова током индустријализације.
2. Контрола квалитета
Purity requirements are typically ≥98%, with some applications demanding >99,5%; верификација се спроводи методама као што су ХПЛЦ и ГЦ-МС.
Анализа нечистоћа мора бити у складу са ИЦХ смерницама како би се осигурала безбедност коначног фармацеутског производа.
3. Опрема и животна средина
Укључује реакторе високог притиска, криогену опрему, асептична окружења итд.
Строги стандарди заштите животне средине захтевају третман отпадних вода и отпадних гасова, као и рекуперацију растварача.
